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CTFD-10P實驗室多歧管型凍干機

功能特點:

采用7寸液晶觸摸屏,中英文界面,以曲線和數(shù)字得形式顯示樣品溫度、冷阱溫度、真空度等工作參數(shù);

操作屏傾斜角度符合人體工程學(xué)原理,操作感受更佳;

大開口冷阱,進口品牌壓縮機,制冷強勁,質(zhì)量穩(wěn)定;

具有歷史數(shù)據(jù)查詢及導(dǎo)出功能,可存儲近一個月的歷史工作數(shù)據(jù),方便用戶留存并對比;

選配:氮氣充氣閥接口

選配:油霧過濾器;

選配:冷阱自動化霜功能

選配:真空泵防返油裝置。

產(chǎn)品簡介:國產(chǎn)真空冷凍干燥機/國產(chǎn)冷凍干燥機干燥保存易脫水的產(chǎn)品,在加水以后能夠再次恢復(fù)原材料的特性,不影響其生物活性等;在非常低溫的狀態(tài)下達到干燥,蛋白質(zhì)保持無水,而其他主要的化學(xué)鍵保持質(zhì)的量不變;適用于細菌、病毒、血漿、血清、抗體、疫苗以及藥品、微生物、酵母、生物研究用植物提取物等的干燥。技術(shù)參數(shù)

冷阱空載溫度(℃)

≤-60(10℃-25℃環(huán)境下)

冷阱尺寸(Φ*hmm)

Φ215*195

限真空度(Pa)

10

凍干面積(㎡)

0.12-0.18

捕水能力(kg/24h)

3

物料裝載(ml)

1200-1800

物料盤規(guī)格(Φ*W*Hmm)

200*20

物料盤層數(shù)(層)

4-6

外形尺寸(W*D*H)mm

600*540*374/820

電源(V/Hz)

220/50

 

西林瓶裝載量(個)

Φ22mm

260

Φ16mm

480

Φ12mm

920

該公司產(chǎn)品分類: 凍存架、凍存盒 冷凍干燥機 全自動器皿清洗機

FD-1A-50冷凍干燥機,冷凍干機價格

【產(chǎn)品名稱】FD-1A-50冷凍干燥機

【產(chǎn)品型號】FD-1A-50

【產(chǎn)品關(guān)鍵詞】冷凍干燥機 FD-1A-50凍干燥機 凍干機 

FD-1A-50冷凍干燥機儀器說明

真空冷凍干燥技術(shù),簡稱凍干,又稱升華干燥。廣泛應(yīng)用于藥品、生物制品、化工及食品工業(yè)。對熱敏性物質(zhì)如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及其他生物組織,凍干技術(shù)非常適用。 

主要特點

● 臺式設(shè)計,緊湊,占用臺面小。

● 外形美觀,人體工學(xué)設(shè)計,操作方便。

● 原裝進口封閉壓縮機,,噪音低。

● 冷阱開口大,帶樣品預(yù)凍功能。 

● 冷阱為不銹鋼,冷阱內(nèi)無盤管,光潔耐腐蝕。

● 專利設(shè)計導(dǎo)流筒,提高冷阱面積,快速凍干。

● 原裝進口充氣閥,可充干燥氮氣或惰性氣體。

● 透明鐘罩式干燥室,安直觀。 

● 不銹鋼樣品架,樣品盤間距可調(diào)。

● 國際標準真空接口,可與多種真空泵聯(lián)用。

● 數(shù)字顯示溫度及真空度。

● 樣品溫度顯示(可選配)。

技術(shù)指標 

●冷凝溫度: -50℃ 

●真 空 度:< 20Pa 

●凍干面積:0.12㎡ 

●盤裝物料:1.2 升 

●捕水能力:3kg/24h 

●樣 品 盤:Φ200mm×4層 

●電源要求:220V 50Hz 850W 

●主機尺寸:380×600×345mm 

標準配置

臺式主機、2升國產(chǎn)真空泵、普通干燥裝置(樣品盤4個)

更多的冷凍干燥機產(chǎn)品信息請點擊:

http://www.redsunacademy2.com/c47240/products/t94975.html

上海旦鼎國際貿(mào)易有限公司(www.dookings.com)位于中國上海浦東新區(qū),專業(yè)從事MRO工業(yè)品的生產(chǎn)、和直銷。上海旦鼎擁有國內(nèi)外眾多知名工業(yè)領(lǐng)域產(chǎn)品的中國區(qū)權(quán)限和支國際采購團隊,為國內(nèi)企業(yè)客戶提供高性能的國產(chǎn)及進口工業(yè)和實驗儀器設(shè)備。上海旦鼎www.shddgj.com 國際貿(mào)易有限公司實力雄厚,重信用、守合同、產(chǎn)品質(zhì)量,以多品種經(jīng)營特色和薄利多銷的原則,贏得了廣大客戶的信任。

服務(wù)中心:上海市浦東新區(qū)金橋路939號宏南投資大廈507室

該公司產(chǎn)品分類: 旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀 恒溫金屬浴 酶標儀 色差儀|色譜儀 水分測定儀 sbp產(chǎn)品 高壓氣體基因槍 基因槍 紫外交聯(lián)儀 細胞融合儀 洗地機 硬度計 潔凈工作臺 輻射檢測儀 分子雜交儀 酶標儀|洗板機 黃曲霉毒素檢測儀 電導(dǎo)率儀 水質(zhì)檢測儀|水質(zhì)測定儀 重金屬檢測儀

X2534凍干機專用無線溫度探頭

X2534 ValProbe表面接觸式溫度記錄器設(shè)計為凍干機板層溫度測量提供增強和精密的無線測量能力, 溫度范圍從-85°C+140°C

表面接觸式記錄器兼容目前現(xiàn)有的ValProbe設(shè), 記錄器, 讀出器和軟件. 該設(shè)計為方便現(xiàn)場用戶驗證前后, 使用傳統(tǒng)的IRTD和低溫CTR-80油浴進行后校正. 使用標準的Kaye 報告精靈, 證工程師可以保證一致的報告, 在所有Kaye產(chǎn)品之間, Kaye ValidatorRF ValProbe, 合并驗證數(shù)據(jù)的性能. 當(dāng)執(zhí)行驗證時, 表面接觸式記錄器和報告精靈提供增加值, 節(jié)省時間和費用.

電子數(shù)據(jù)保密的標準, 符合DIN ISO17665飽和蒸汽滅菌標準, 適用滿足GMP需求.

 

 

應(yīng)用
 
凍干機
超低溫設(shè)備
冰箱
培養(yǎng)箱
倉庫
滅菌柜
表面測量

 

該公司產(chǎn)品分類: KAYE配件中心 KAYE監(jiān)控系統(tǒng) KAYE冷鏈運輸 KAYE無線驗證系統(tǒng) KAYE有線驗證系統(tǒng) KAYE校準設(shè)備 過氧化氫消毒器 KAYE冰點盒 KAYE溫度驗證儀

ZIRBUS凍干機(實驗室型冷凍干燥機VaCo 5/ 5-II)

網(wǎng)址:http://www.360instrument.cn/lab/ZIRBUSdongganji/2017/0527/2970.html電話:夏經(jīng)理:13917819171 

產(chǎn)品簡介:

VaCo 5德國ZIRBUS 生產(chǎn)的立式VaCo 5 型實驗室凍干機,最低溫度-50℃, 不銹鋼冷阱容積16升,最大捕冰6KG,凍干效率5KG/24H, 微程序控制, LCD 觸屏顯示器, 顯示溫度真空度和程序控制參數(shù), RS232 接口,空冷壓縮機,不銹鋼材質(zhì),電壓230V 50HZ.

VaCo 5-II德國ZIRBUS 生產(chǎn)的立式VaCo 5-II 型實驗室凍干機,最低溫度-80℃,不銹鋼冷阱容積16 升,最大捕冰6KG,凍干效率5KG/24H, 微程序控制,LCD 觸屏控制器, 顯示溫度真空度和程序控制參數(shù), RS232 接口,空冷壓縮機,不銹鋼材質(zhì),電壓230V 50HZ.可配12 頭的不銹鋼岐形管凍干倉和外接8 個外掛瓶的透明凍干倉,透明凍干倉尺寸Φ300mmx400mm,含底座和蓋子,凍干倉內(nèi)配有6 層鋁制隔板支架,隔板直徑270mm, 間距60mm.* 直立不銹鋼盤管式冷阱,凍干效率高,最大凝冰量6kg,凍干效率5kg/24小時,冷阱體積16L;* 最低制冷溫度:-58°C/-86°C/-150°C(選配液氮制冷B1040090), 凍干樣品選擇性大,可以對有機溶劑等特殊樣品進行徹底凍干* 高性能空冷壓縮機;制冷速度快,達到-86°C僅需2-3分鐘* 可視防爆透明凍干倉* 8個外接閥可獨立操作,外掛瓶選擇性大,為開放型配件* 6層提籃式支架隔板,取放樣品方便* 采用微電腦程序控制器,LCD液晶屏顯示冷阱溫度和真空度,人機對話,一鍵式操作,安全性能高* 真空泵:抽氣量9.7cbm/h (60Hz),極限真空度0.002mBar* 標配有油霧過濾器和安全單向閥,可有效防止真空油逆噴,污染樣品* 真空系統(tǒng)密封性極好,無需涂抹真空脂,方便客戶使用,節(jié)省客戶開支* 儀器內(nèi)外不銹鋼材質(zhì)制造,易清潔,免維護。Ice condenser冷凝室Ice capacity 凝冰量:5KG/24H冷凝室容積:16L尺寸:(φx H):270x280mm材質(zhì):1.4404/AiSi 316L 不銹鋼, 易清潔,密封性好。制冷系統(tǒng)空冷壓縮機,直接檢測冷阱溫度, 無氟制冷劑。控制系統(tǒng)3.8”觸屏,友好操作界面,3個凍干程序可根據(jù)用戶需要自己設(shè)定:- 時間- 真空度( 需要選配B1048000 vacuum control 真空控制配件)- 擱板溫度 (需要許配加熱隔板B1040160,相應(yīng)型號VACO5, VACO5-II)- 所有程序參數(shù)受密碼控制凍干過程中顯示屏顯示以下實際數(shù)值:- 真空曲線- 溫度曲線- 錯誤信息記憶- 操作時間計時- 冷阱預(yù)凍階段用戶可以在加載樣品之前先是冷阱處于預(yù)冷凍階段,這樣可以避免樣品解凍延長凍干時間。Zirbus Drylog software 選配內(nèi)置Drylog軟件(B1210702)可以將凍干程序文件傳輸?shù)酵饨与娔X上電源要求230VAC,50H在,16A儀器尺寸:長800x款530x高400mm, 凈重:vaco5: 60kg,  vaco5-II: 70kg

該公司產(chǎn)品分類: Brinsea孵化器 Bioruptor非接觸式破碎儀 Norlake培養(yǎng)箱 MRA微波消解儀 Biospec勻漿機,研磨機 Boekel雜交儀 UVP實驗室產(chǎn)品 Sonics超聲波破碎儀 Drummond移液器,顯微注射器 ELITechGroup/Wescor滲透壓儀,染色機,涂片機 SI漩渦混合器,搖床 Grumbach孵化器 swann-morton 手術(shù)刀 Swann-Morton手術(shù)刀

上海原位凍干機VFD-1000

 產(chǎn)品名稱:原位凍干機
商品貨號:VFD-1000產(chǎn)品品牌:嘉展產(chǎn)品簡介:原位凍干型 產(chǎn)品報價:¥58800.00元產(chǎn)品說明:
真空冷凍干燥技術(shù),簡稱凍干,又稱升華干燥。應(yīng)用于藥品、生物制品、化工及食品工業(yè)。對熱敏性物質(zhì)如抗生素、疫苗、血液制品、酶激素及生物組織,凍干技術(shù)非常適用。
主要特征:
 預(yù)凍干燥在原位進行,高透光有機玻璃觀察窗,干燥過程直觀 擱板溫度可調(diào)、可控、可摸索、中試和生產(chǎn)工藝 液晶屏顯示,PID控制,顯示干燥曲線 方形托盤不易變形,易于操作,便于清洗 可配置充氣閥,可充干燥惰性氣體 液晶顯示:擱板溫度曲線、冷阱溫度曲線、樣品溫度曲線、真空度曲線及組合曲線 可儲存16個程序,每個程序可設(shè)32段,在運行過程中可修改程序參數(shù),并記錄最后的干燥曲線 配有RS232接口,可直接連接計算機實時顯示凍干曲線
技術(shù)參數(shù):干燥面積:0.1擱板層數(shù):1擱板溫度范圍:-50~+65
擱板間距:70mm冷阱溫度:≤-55真 空 度:<13Pa捕水能力:4kg/24h物料盤尺寸:260*395*25mm)可裝物料(料厚10mm):1L西林瓶Ф12mm777支 西林瓶Ф16mm434支 西林瓶Ф22mm220支 主機外形尺寸:605*610*(1200+130壓蓋手柄高度)(mm)
標準配置 立式主機VFD-10001臺、真空泵2XZ-2
該公司產(chǎn)品分類: 制冷/凍干設(shè)備 陶瓷纖維爐 低溫恒溫水槽 風(fēng)淋室 硬度儀 測厚儀 水泥設(shè)備 離心機 實驗室常用儀器設(shè)備 程控箱式電阻爐 可編程一體化箱式電阻爐 一體化箱式電阻爐 電導(dǎo)率儀 PH計/酸度計 振蕩器 超聲波清洗器 隔水式培養(yǎng)箱 照度計 糖度計 阿貝折射儀

25升、35升系列制備型凍干機

25,35升系列冷凍干燥機

 

 

 

VirTis 落地式 25 EL冷凍干燥機,及12 頭雙層水平歧管架,預(yù)冷槽及255 lpm真空泵

VirTis 落地式 35 XL 冷凍干燥機,AdVantage冷凍干燥機,計算機工作站真空泵

 

規(guī)格型號

25升系列

35升系列

ES

XL

EL

ES

XL

EL

冷凝器溫度(℃

- 53

- 70

- 85

- 53

- 70

- 85

結(jié)冰量 L / 24H

14.0

20.0

冷凝器表面積cm2

3264

4838

冷凝腔容積 L

25

35

壓縮機數(shù)量

1

2

1

2

壓縮機馬力 Hp

1

1 , 1

1-1/2

1-1/2,1

系統(tǒng)制冷劑

V55Cs

V70C

R22,V90C

V55C

V70C

R22,V90C

制冷劑類別

環(huán)保冷媒

環(huán)保冷媒

除霜方式

Hot(加熱)

Gas(蒸汽)

平均化霜時間 min

< 60 >

< 60 >

電源需求

15 A

15A

20A

30A

選配預(yù)冷槽溫度(℃

- 45

-55

-70

- 45

-55

-70

推薦真空泵

選配件L/min

194 400

194 400

主機尺寸  mm

窄機身

635 x 673 x 927

635 x 890 x 927

寬機身

890 x 673 x 927

890 x 890 x 927

運輸毛重量 kg

127 ~ 225

205 ~ 225

附件說明 :所有 VirTis 實驗室凍干機均不包含歧管架、歧管桶、凍干瓶、真空泵等附件,供選配。詳細介紹請查閱目錄的配置單

該公司產(chǎn)品分類: 產(chǎn)品介紹 JAZ系列光譜儀 NIR近紅外光譜儀 QE65000系列光譜儀 maya2000系列光譜儀 HR4000系列光譜儀 USB2000系列光譜儀 海洋光學(xué)

膠塞、鋁蓋機無線溫度驗證儀廠家《技術(shù)新聞》

 膠塞、鋁蓋機無線溫度驗證儀
產(chǎn)品資料
型號規(guī)格: RC-T200J   產(chǎn)品優(yōu)勢:                    膠塞、鋁蓋機無線溫度驗證儀產(chǎn)品采用高溫防爆電池供電,無需外部電源。產(chǎn)品的精度可達0.1℃,分辨率達0.01℃,濕熱滅菌驗證用探頭可承受溫度為140℃,干熱滅菌驗證用探頭可承受溫度達 400℃(需加隔熱套),凍干隔板均勻性驗證用探頭可承受溫度-80℃(需加隔熱套)。 參數(shù)規(guī)格:  技術(shù)指標: 測溫范圍:    -40℃~140℃                      -100℃~400℃(僅EXT型加屏蔽隔熱罐) 溫度精度:    ±0.1℃(-40℃~140℃)                      ±0.2℃(其他溫度范圍)   分辨率:      0.01℃ 記錄容量:    10000組 記錄間隔:    2~1小時(可程序設(shè)定) 電池壽命:     >1年(高溫電池可更換) 計時誤差:     <25/24小時 物理性能:     材料:       316L醫(yī)用不銹鋼、PEEK     重量:       150g     尺寸:       Φ25×49 mm(平頭無探針) 溫度傳感器:  PT1000(1/3B)  防爆等:    ExiaⅡB T4 本安防爆(ISO/IEC 17025-2005) 無線溫度驗證系統(tǒng)工作站及軟件
產(chǎn)品描述

型號規(guī)格: RC-DR200

產(chǎn)品簡介:                RC-DR200數(shù)據(jù)讀取器是由本公司自主研發(fā),用于ValTrace無線驗證系統(tǒng)多探頭數(shù)據(jù)設(shè)置、讀取的通訊裝置。該產(chǎn)品采用USB接口,配合系統(tǒng)軟件可以自動識別各種數(shù)據(jù)記錄儀,自動輪詢、傳輸數(shù)據(jù)。 

溫度驗證軟件(Valtrace2.0.0) 

·符合FDA 21CFR Part11和新版GMP的相關(guān)要求。
·用戶管理:三用戶管理,每個使用人都有唯一的用戶名和密碼。
·審計跟蹤:詳細的日志跟蹤記錄,可查詢?nèi)魏斡脩舻拿恳徊讲僮?/div>
· 3點的校準功能;                                                                                                                                                                                                                                                                                        ·殺死率計算:F0/FH  值計算和統(tǒng)計
· 安全可靠的系統(tǒng)管理,具備用戶權(quán)限管理功能,自動生成操作日志,可跟蹤報表打。
· 終身免費升

  

性能參數(shù):

技術(shù)指標:

系統(tǒng)支持 Windows10、Windows7、XP等系統(tǒng)

數(shù)據(jù)接口 USB接口讀取通道 8 通道工作溫度 0 ~ 50 ℃工作濕度 0~99 %RH 無結(jié)露

物理性能:

材料 進口亞克力尺寸 180×105×13 mm重量 335 g

功能特點:    1) 數(shù)據(jù)讀取操作簡便,體積小、重量輕,攜帶方便;    2) USB通訊接口,方便和各種臺式或筆記本電腦進行連接;    3) USB供電,無需其他電源接線;    4)一次可讀取8個通道數(shù)據(jù),可更換多組記錄器進行讀;(系統(tǒng)軟件支持128個記錄器)

膠塞、鋁蓋機溫度驗證儀應(yīng)用域:          1)滅菌驗證(濕熱滅菌、干熱滅菌、EO滅菌和凍干機溫度驗證等)          2)無菌驗證          3)食品生產(chǎn)(巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、殺菌鍋、超高溫滅菌等)          4)恒溫培養(yǎng)箱的溫度分布測量          
 
產(chǎn)品符合:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2015年修訂);《藥品生產(chǎn)驗證指南》(2003年版);儀器符合FDA21CFRPart 11條款的規(guī)范要求,同時滿足 EN285等法規(guī)的具體要求。

dw1500金屬冷處理低溫箱,深冷箱,凍干機

北京速原中天科技有限公司,注冊于北京市高新技術(shù)園科技園區(qū),注冊資本200萬元,是北京市高新技術(shù)企業(yè)。有員工133名,其中職稱人員12名,中級技術(shù)人員17名,技師9名。2003年產(chǎn)值2800萬元。經(jīng)過國家進出口公司質(zhì)量檢測中心的檢查,在2001年北京速原中天科技有限公司的制冷設(shè)備的設(shè)計、制造和服務(wù)體系取得ISO9001∶2000認證。 生物制品行業(yè)產(chǎn)品:真空冷凍干燥機0.4~40平方,低溫生物處理箱,深冷機組,高速疫苗灌裝機,低溫粉碎機。 熱處理行業(yè)產(chǎn)品:金屬冷處理低溫箱箱,金屬深冷處理箱,冷水機組等熱處理設(shè)備中的制冷設(shè)備。 金屬冷處理低溫箱:將金屬材料降溫至-70℃~-80℃,以提高金屬材料的力學(xué)性能和使用壽命。復(fù)疊式機械制冷結(jié)構(gòu) 金屬深冷箱:將金屬材料降溫至-130℃~-190℃,以提高金屬材料的力學(xué)性能和使用壽命。液氮制冷結(jié)構(gòu) 金屬冷處理低溫箱及深冷箱規(guī)格型號(超出型號部分可定制) (產(chǎn)品溫度-190℃)請來電索取資料 工作室尺寸mm 工作室容積L 箱內(nèi)尺寸mm 理論最大裝爐量Kg FD80-160 400×400×500雙腔 160 1100×400×500 170 FD80-200 400×500×500雙腔 200 1200×500×500 200 FD80-250 450×500×550雙腔 250 1300×500×550 220 FD80-300 500×500×600雙腔 300 1400×500×600 250 FD80-400 600×500×650雙腔 400 1600×500×650 270 FD80-500 700×500×700雙腔 500 1900×500×700 390 FD80-630 700×650×700雙腔 630 1900×650×700 420

凍干機過氧化氫滅菌器

 
設(shè)備連接:前室有三個(進氣口、回氣口、驗證口)預(yù)留口,作為過氧化氫氣體的進出口(DN38),驗證時提供一個檢測口(DN38)。滅菌時凍干機處于停機狀態(tài)。如凍干機內(nèi)有積水,應(yīng)使用凍干機自帶的水環(huán)泵除濕(注1)。利用凍干機前艙的預(yù)留口(可集成于CIP前室總進管,也可集成于無菌空氣進口)作為過氧化氫氣體的進口,進氣管長度建議不超過2米。回風(fēng)管集成于排水管上。與VHPS設(shè)備連接形成一個循環(huán)系統(tǒng)。如下圖所示:
過氧化氫進氣管路與前艙頂端預(yù)留口相連,回氣管路與前艙排水口相連:
 凍干機滅菌 VHP對接凍干機示意圖
滅菌流程:(1)管路連接:確保該循環(huán)系統(tǒng)密閉、連接可靠。
(2)預(yù) 處 理:在凍干機‘在線清潔’(cleaning in place,簡稱CIP)完成后,為避免汽化過氧化氫在管道和箱體表面凝結(jié),需要對凍干機箱體表面、滅菌系統(tǒng)的氣流管道進行溫濕度控制(溫度15℃~30℃,相對濕度在≤30%RH范圍內(nèi))。并檢查滅菌系統(tǒng)是否準備就緒。
(3)滅菌:35%或50%的雙氧水被‘閃蒸’汽化成高濃度的汽化過氧化氫并注入到待滅菌區(qū)域。并保持汽化過氧化氫足夠的作用時間(視腔體大小而定)和濃度(≥700ppm)以確保微生物被完全滅活。
(4)通風(fēng):導(dǎo)入無菌空氣進行空氣置換,并通過催化分解單元將汽化過氧化氫快速分解成水和氧氣,最終使凍干機箱體內(nèi)的汽化過氧化氫濃度低于1 ppm。
滅菌條件:過氧化氫滅菌的條件是被滅菌物品是硬的干燥表面。其次被滅菌空間內(nèi)的物品擺放是保證滅菌效果的重要因素,滅菌時,被滅菌物品的表面要最大限度的暴露,無滅菌死角。滅菌時艙內(nèi)的濕度小于30%RH為宜,過氧化氫自帶除濕劑(艙體體積過大,除濕時間長)或用戶凍干機的抽真空除濕功能,艙內(nèi)外的溫差不宜過大,滅菌時凍干機內(nèi)溫度30℃最佳。
優(yōu)  點:過氧化氫最終的分解產(chǎn)物是水和氧氣,無毒,無殘留,常壓、常溫滅菌。過氧化氫具有廣泛的物料兼容性,如304L不銹鋼、316L不銹鋼、聚氯乙烯膜、氟橡膠、硅橡膠等。
挑戰(zhàn)實驗:選用嗜熱脂肪芽孢桿菌,對嗜熱脂肪芽孢桿菌達到6-log殺滅率。凍干機通過配備VHPS滅菌系統(tǒng)從而實現(xiàn)在位滅菌。為了保證凍干機內(nèi)部無菌生產(chǎn),需要對該滅菌系統(tǒng)進行驗證。凍干機汽化過氧化氫滅菌驗證主要從安全性及滅菌有效性兩個方面考慮,主要包括:泄露測試;最不利位點(worst case)的評估與確認;滅菌工藝參數(shù)設(shè)定與優(yōu)化;滅菌效力測試與確認;通風(fēng)測試與確認等內(nèi)容。驗證完整后會提供客戶詳細的驗證報告。
BI/CI放置位示意圖
經(jīng)典應(yīng)用:40m2凍干機的使用例子。

 

 

CIP管路作為進氣管

 

排水管作為回氣管
 

驗  證:工廠提供3Q驗證報告文件(IQ/OQ/PQ), 并提供IQ/OQ報告,協(xié)助用戶完成PQ報告。汽化過氧化氫滅菌常用生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢桿菌。需做挑戰(zhàn)性試驗,汽化雙氧水滅菌都能確保最終滅菌的物品微生物存活概率即無菌保證水平(SAL)不高于10-6。圖為我公司生產(chǎn)汽化過氧化氫滅菌器對凍干機(40m2)滅菌效果圖。

 

 
注1:如凍干機內(nèi)有積水,應(yīng)使用凍干機自帶的水環(huán)泵除濕。
當(dāng)凍干機正常使用完之后,會使用CIP清洗系統(tǒng)淋洗凍干機艙體,因此凍干機前后艙內(nèi)掛滿水珠。而過氧化氫蒸汽滅菌的條件之一就是滅菌環(huán)境濕度越低越好,因此在對凍干機進行過氧化氫滅菌之前,必須對凍干機內(nèi)進行除濕。
由于此時艙內(nèi)有水,需利用凍干機的水環(huán)泵進行抽水。當(dāng)艙內(nèi)積水抽完之后,利用水環(huán)泵對凍干機進行抽真空;切忌不能使用油泵對凍干機進行抽真空除濕,以免水進入油泵而造成嚴重損壞。
采用循環(huán)式VHP滅菌器,還可以利用VHP內(nèi)干燥劑,對凍干機進行除濕。
廠家說明:
如果凍干機艙體太大,因為水環(huán)泵功率太小,當(dāng)它對凍干機抽負壓時,可能形成不了真空狀態(tài),因此對凍干機后艙的除濕效果不會太過理想。而前艙可以通過擦干,加熱方法達到干燥狀態(tài)。

Alpha1-4LSCchrist凍干機

Alpha1-4LSC christ凍干機詳細介紹
簡介:最大凝冰量:4KG
ALPHA1-4 LSC
凝冰能力:
最大4kg
凝冰效率:
最大4kg / 24h
冷阱容積
6.5L
制冷功率
370Kw(1/2HP)
凝冰溫度:
-55℃
冷阱室內(nèi)冷凍的擱板溫度:
-25℃ ~ +99℃
冷阱室外干燥的擱板溫度:
室溫 ~ +99℃
凝冰室外干燥的最大擱板面積:
5層Ø 360,500cm2,
10 層Ø200,314 c m2
壓西林瓶蓋干燥的最大擱板面積:
4層Ø 250mm,180cm2
最多獨立控制的外接口:
12個
控制器:
LSC
工作環(huán)境溫度
+10℃ ~ +32℃
機器大。簩抶高x深
390x415x555mm
重量:
48kg
電源
230 V,AC 50 ~ 60 Hz
功率
1.84KVA
電流
6.5A
LSC面板:
顯示真空度、冷阱溫度、蒸汽壓、產(chǎn)品溫度、錯誤警示、機器運行狀態(tài)
控制真空度、凍干溫度、凍干曲線
測定共熔點、產(chǎn)品溫度
Christ凍干機的處理方式
Process A 在冷阱中凍干,適合低熔點和需要保持生物活性的產(chǎn)品
Process B 在干燥腔中凍干,適合較高熔點和處理量大的產(chǎn)品

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