SYW-250B藥品穩(wěn)定性試驗箱 SYW-250B
SYW節(jié)能型藥品穩(wěn)定性試驗箱，是按照中華人民共和國藥典2005年版的相關(guān)規(guī)定而開發(fā)的專用試驗箱，每種規(guī)格的試驗箱都可用作所有項目的藥品穩(wěn)定性試驗（注：其中A型不能做強光試驗），詳見表1（注：表1中的項目代號，即為試驗項目代號，是由本公司按試驗項目分類編排的，特此說明）。表1.中國藥典2005年版所規(guī)定的藥品穩(wěn)定性試驗項目明細表：
| 項目代號 | 藥品穩(wěn)定性試驗項目 | 溫度要求 | 濕度要求 | 光照度 | 連續(xù) 運行 時間 |
| 0.1 | 強光試驗 | — | — | 4500 LX ±500 LX | 10天 |
| 1.1 | 原料藥高溫試驗 | 60℃ | — | — | 10天 |
| 1.2 | 降低要求后的原料藥高溫試驗 | 40℃ | — | — | 10天 |
| 2.1 | 原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 90%RH±5%RH | — | 10天 |
| 2.2 | 降低要求后的原料藥高濕試驗 | 25℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 10天 |
| 3.1 | 原料藥或藥物制劑的加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 75%RH±5%RH | — | 6個月 |
| 3.2 | 降低要求后的原料藥或藥物制劑的加速試驗 （含乳劑、軟膏、糊劑、泡騰片粒等藥物加速試驗） | 30℃ ±2℃ | 65%RH±5%RH | — | 6個月 |
| 3.3 | 包裝在半透性容器中的藥物制劑加速試驗 | 40℃ ±2℃ | 20%RH±2%RH | — | 6個月 |
| 3.4 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制劑加速試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 6個月 |
| 4.1 | 原料藥或藥物制劑試驗 | 25℃ ±2℃ | 60%RH±10%RH | — | 36個月 |
| 4.2 | 對溫度特別敏感的原料藥或藥物制品試驗 | 6℃ ±2℃ | — | — | 12個月以上 |
本試驗箱的最大優(yōu)點在于節(jié)能。由于本儀器的結(jié)構(gòu)特殊，除濕效果特高，以及在制冷或除濕時采用壓縮機間歇工作方式，因此與常規(guī)的試驗箱相比可平均節(jié)能50%以上。本試驗箱采用超模糊控制技術(shù)，即使在壓縮機間歇工作方式下，也能達到所需的溫濕度控制指標。本試驗箱采用電腦和模擬雙重保護裝置，故性極高。內(nèi)裝時鐘電路，關(guān)機時照常計時。本試驗箱可根據(jù)用戶需要，可以打印記錄。也可據(jù)用用戶要求與計算機聯(lián)網(wǎng)（RS232或RS485接口）。二、試驗箱的規(guī)格如下表所示：
| 型號 規(guī)格 | 容積 （L） | 外部尺寸 （深×寬×高） mm | 內(nèi)部尺寸 （深×寬×高） mm | 壓縮機 功率 （W） | 加熱管 功率 （W） | |
| SYW-160 | A | 160 | 550×520×1600 | 400×400×1000 | 120 | 400 |
| B | ||||||
| SYW-250 | A | 250 | 630×560×1640 | 510×470×1020 | 190 | 700 |
| B | ||||||
| SYW-500 | A | 500 | 720×640×1900 | 590×500×1400 | 230 | 800 |
| B | ||||||
| SYW-1000 | A | 1000 | 700×1220×1880 | 580×1090×1370 | 280 | 1000 |
| B | ||||||
注：A型具有溫濕度試驗功能；B型具有溫濕度試驗和強光試驗功能。三、主要技術(shù)指標1．控溫范圍：5~60℃2．溫度波動度：±1.0℃3．溫度偏差：±1℃4．控濕范圍：20%～95%RH5．濕度波動度：±5%RH6．濕度偏差：±2%RH7．光照度（適用B型）：4500LX±500LX（日光燈管下方250mm處）。8．電源：交流220V、50HZ9．壓縮機工作方式：間歇工作。10．運行時間：連續(xù)運行。11．使用環(huán)境條件：溫度0～35℃、濕度≤85%RH、氣壓86～106Kpa，周圍要通風(fēng)良好，且無強烈電磁場影響、無強烈振動、無高濃粉塵及腐蝕物、無陽光直射或其它熱源輻物，地面要水平。
藥品穩(wěn)定性試驗箱
何為藥品穩(wěn)定性試驗？
藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。
穩(wěn)定性研究的試驗方法：長期試驗、加速試驗、影響因素試驗
1.長期試驗
長期試驗是在上市藥品規(guī)定的貯存條件下進行，目的是考察藥品在運輸、保存、使用過程中的穩(wěn)定性，能直接地反映藥品穩(wěn)定性特征，是確定有效期和貯存條件的最終依據(jù)。
取三批樣品在25℃±2℃、RH60%±10%條件進行試驗，取樣時間點在第一年一般為每3個月末一次，第二年每6個月末一次，以后每年末一次。
對溫度敏感藥物的長期試驗可在6℃±2℃條件下進行試驗;對采用半通透性的容器包裝的藥物制劑，長期試驗應(yīng)在25℃±2℃、RH40%±10%的條件下進行，取樣時間同上。穩(wěn)定性長期試驗所采用的一般條件是根據(jù)國際氣候帶制定的。將全球分為I、II、III、IV四個國際氣候帶，溫帶主要有英國、北歐、加拿大、俄羅斯;亞熱帶有美國、日本、西歐（葡萄牙-希臘）;干熱帶有伊朗、伊拉克、蘇丹;濕熱帶有巴西、加納、印度尼西亞、尼加拉瓜、菲律賓。在這四種氣候帶中，對于藥品的質(zhì)量保證而言，條件最苛刻的是第四種氣候帶，即高溫又高濕的環(huán)境。中國總體來說屬于亞熱帶，推薦長期試驗采用溫度濕度條件為：25℃±2℃，60%RH±10%RH
2.加速試驗
加速試驗是在超常條件下進行的，目的是通過加快市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品穩(wěn)定性，對藥品在運輸、保存過程中可能會遇到的短暫的超常條件下的穩(wěn)定性進行模擬考察，并初步預(yù)測樣品在規(guī)定的貯存條件下的長期穩(wěn)定性。
加速試驗一般取擬上市包裝的三批樣品進行，建議在比長期試驗放置溫度至少高15℃的條件下進行。一般可選擇40℃±2℃、RH75%±5%條件下進行6個月試驗。在試驗期間第0、1、2、3、6個月末取樣檢測考察指標。如在6個月內(nèi)供試品經(jīng)檢測不符合質(zhì)量標準要求或發(fā)生顯著變化，則應(yīng)在中間條件30℃±2℃、RH65%±5%同法進行6個月試驗。
在對采用不可透過性包裝的含有水性介質(zhì)的制劑，如溶液劑、混懸劑、乳劑、注射液等的穩(wěn)定性研究中可不要求相對濕度。對采用半通透性的容器包裝的藥物制劑，如塑料軟袋裝注射液、塑料瓶裝滴眼液、滴鼻液等，加速試驗應(yīng)在40℃±2℃、RH20%±5%的條件下進行。
乳劑、混懸劑、軟膏劑、糊劑、凝膠劑、眼膏劑、栓劑、氣霧劑、泡騰片及泡騰顆粒等制劑宜直接采用30℃±2℃、RH65%±5%的條件進行試驗。
對溫度敏感藥物（需在冰箱中4-8℃冷藏保存）的加速試驗可在25℃±2℃、RH60%±5%條件下同法進行。需要冷凍保存的藥品可不進行加速試驗。
3.影響因素試驗
影響因素試驗是在劇烈條件下進行的，目的是了解影響穩(wěn)定性的因素及可能的降解途徑和降解產(chǎn)物，為制劑工藝篩選、包裝材料和容器的選擇、貯存條件的確定等提供依據(jù)。同時為加速試驗和長期試驗應(yīng)采用的溫度和濕度等條件提供依據(jù)，還可為分析方法的選擇提供依據(jù)。
影響因素試驗一般包括高溫、高濕、光照試驗。一般將原料藥供試品置適宜的容器中（如稱量瓶或培養(yǎng)皿），攤成≤5mm厚的薄層，疏松原料藥攤成≤10mm厚的薄層進行試驗。對于口服固體制劑產(chǎn)品，一般采用除去內(nèi)包裝的最小制劑單位，分散為單層置適宜的條件下進行。如試驗結(jié)果不明確，應(yīng)加試兩個批號的樣品。
a、高溫試驗
供試品置密封潔凈容器中，在60℃條件下放置10天，于第5天和第10天取樣，檢測有關(guān)指標。如供試品發(fā)生顯著變化，則在40℃下同法進行試驗。如60℃無顯著變化，則不必進行40℃試驗。
b、高濕試驗
供試品置恒濕密閉容器中，于25℃、RH70%±5%條件下放置10天，在第5天和第10天取樣檢測。檢測項目應(yīng)包括吸濕增重項。若吸濕增重5%以上，則應(yīng)在25℃、RH75±5%下同法進行試驗;若吸濕增重5%以下，且其他考察項目符合要求，則不再進行此項試驗。液體制劑可不進行此項試驗。
恒濕條件可采用恒溫恒濕箱或通過在密閉容器下部放置飽和鹽溶液來實現(xiàn)。根據(jù)不同的濕度要求，選擇NaCl飽和溶液（15.5-60℃，RH75%±1%）或KNO3飽和溶液（25℃，RH92.5%）。
c、光照試驗
供試品置光照箱或其它適宜的光照容器內(nèi)，于照度4500Lx±500Lx條件下放置10天，在第5天和第10天取樣檢測。
以上為影響因素穩(wěn)定性研究的一般要求。根據(jù)藥品的性質(zhì)必要時可以設(shè)計其他試驗，如考察pH值、氧、低溫、凍融等因素對藥品穩(wěn)定性的影響。對于需要溶解或者稀釋后使用的藥品，如注射用無菌粉末、溶液片劑等，還應(yīng)考察臨床使用條件下的穩(wěn)定性。
方法1
采用任何輸出相似于D65/ID65（ 發(fā)射標準的光源，如具有可見紫外輸出的人造日光熒光燈、氙燈或金屬鹵化物燈。D65（ 是國際上認可的室外日光標準[ISO10977（1993）]。ID65 相當于室內(nèi)間接日光際準。若光源發(fā)射光低于320nm，應(yīng)濾光除去。
方法2
對于選擇方法2，相同樣品應(yīng)同時暴露在日光燈和近紫外燈下。冷白熒光燈應(yīng)具有ISO10977（1993）所規(guī)定的輸出功率。近紫外熒光燈，其光譜范圍為320~400nm，在350~370nm 有最大發(fā)射能量;在320~360nm及360~400譜帶范圍內(nèi)紫外光應(yīng)具顯著的比例。在確認研究中，樣品應(yīng)暴露在總照度不低于1.2×106Lux.hr，近紫外能量不低于200w.hr/m2，直接在藥物和制劑之間進行比較。樣品可與經(jīng)論證過的光化強度系統(tǒng)并排暴露于有效的光化強度下，以確保獲得指定的光暴露，或在用經(jīng)校正的測光儀! 照度儀監(jiān)測的條件下，持續(xù)相當?shù)臅r間.
LHH-150FS藥品穩(wěn)定性試驗箱. 藥品試驗箱
藥品穩(wěn)定性試驗箱. 藥品試驗箱產(chǎn)品簡介；
采用新的結(jié)構(gòu)設(shè)計，進口液晶溫濕度程序表顯示,多組數(shù)據(jù)一屏顯示，簡單易懂，便于觀察和操作，選用原裝進口部件，適合連續(xù)運行，性能穩(wěn)定，適合GMP認證的用戶。
藥品穩(wěn)定性試驗箱. 藥品試驗箱產(chǎn)品特點 ：
1、采用新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)置，箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好。
2、歐洲原裝進口全封閉工業(yè)壓縮機，能，低噪音，設(shè)備連續(xù)運行。
3、歐洲原裝進口溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測濕度，無需維護。
4、進口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小。
5、內(nèi)膽材質(zhì)全鏡面不銹鋼SUS304，無污染易清潔。
6、具備符合GMP要求的保護系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。
7、滿足ICH2003 Q1A（R2）、CP2010，執(zhí)行標準：GB/T10586-2006。
8、國家一級計量機構(gòu)的計量檢測報告、3Q驗證、偏差報警、手機短息報警（選配）。
藥品穩(wěn)定性試驗箱. 藥品試驗箱技術(shù)參數(shù)：
名稱 藥品穩(wěn)定性試驗箱GMP 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱GMP 型號 LHH-150FS LHH-250FS LHH-350FS LHH-150CFS LHH-250CFS LHH-350CFS 控溫范圍 0～65℃ 0～65℃（光照開時：15～65℃） 控溫波動 ±0.5℃ ±0.5℃（光照開時：±0.5℃） 溫度偏差 ±1.5℃ ±1.5℃（光照開時：±2.0℃） 控濕范圍 40～95%RH 40～95%RH 濕度波動度 ±3%RH ±3%RH 濕度偏差 ±4%RH ±4%RH 光照范圍 N/A 0～8000LUX 照度偏差 N/A ±500LUX 溫濕控制方式 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 制冷系統(tǒng) 進口全封閉壓縮機（DANFOSS） 進口全封閉壓縮機（DANFOSS） 濕度傳感器 進口電容式濕度傳感器（ROTRONIC） 進口電容式濕度傳感器（ROTRONIC） 控制器 進口溫濕度程序表（JAPAN） 進口溫濕度程序表（JAPAN） 數(shù)據(jù)采集 進口有紙記錄儀（JAPAN） 進口有紙記錄儀（JAPAN） 測試點 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH 溫濕度報警 溫度上下限偏差報警 綜合報警系統(tǒng) 特制報警系統(tǒng) 二重保護 獨立超溫保護系統(tǒng) 工作環(huán)境溫度 ＋5～35℃ 內(nèi)膽（外殼）材質(zhì) 內(nèi)膽鏡面鋼SUS304（外殼鋼板） 水箱 外置水箱 電源 AC 220V±10% 50HZ 安全裝置 壓縮機過熱、風(fēng)機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護 最大功率 1.5KW 2.5KW 2.5KW 1.5KW 2.5KW 2.5KW 容積 150L 250L 380L 150L 250L 380L 工作室尺寸（mm） 600×405×620 680×500×730 680×510×1100 600×405×620 680×500×730 680×510×1100 外形尺寸（mm） 760×830×1480 840×870×1550 840×880×1750 760×830×1480 840×870×1550 840×880×1750 擱板（標配） 3 3 4 3 3 4
上海博迅BXY-150藥品穩(wěn)定性試驗箱 福建廈門總代理經(jīng)銷商 現(xiàn)貨特價促銷
應(yīng)用范圍:穩(wěn)定性試驗箱主要用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)領(lǐng)域，是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度，濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期實驗，高溫試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。
產(chǎn)品特點：LCD液晶觸摸屏，超大4.3寸TFT16位真彩色顯示；觸摸式操作，讓實驗操作更簡單；模糊PID控制，程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計；操作系統(tǒng)基于WINDOWSCE系統(tǒng)平臺上配合大容量內(nèi)存空間以及高頻CPU；采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風(fēng)機、進口高精度濕度傳感器；可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)（最近時間1600條）；外置加濕系統(tǒng)，節(jié)約用水；變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度快速恢復(fù)；屏保密碼鎖功能防止隨意操作；完善保護功能：超溫限定報警且停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警；USB直接導(dǎo)出內(nèi)存數(shù)據(jù)和儀器事件記錄（包括開機、關(guān)機、菜單參數(shù)設(shè)置、故障報警等并帶有確切時間）；玻璃內(nèi)部觀察門設(shè)計；C.H.循環(huán)熱量系統(tǒng)，改進剩余熱量地利用，減少加熱時間；設(shè)備配置USB接口和RS485接口；隨機附有一份符合GMP要求的3Q驗證文件；選配：GPRS報警，打印機（可打印曲線）、電腦監(jiān)控二選一。
| 產(chǎn)品名稱 | 產(chǎn)品型號 | 規(guī)格/工作室尺寸 | 出廠價 | 主要技術(shù)參數(shù)及備注 |
| 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | BXY-150 | 150L | 32800.00 | 控溫范圍：0℃-70℃ 波動度：±0.5℃ 控濕范圍：25%-90% 濕度波動：±3% 定時范圍：30段99周期/每段1-9999小時 LCD液晶觸摸屏 變頻式制冷系統(tǒng) |
| BXY-250 | 250L | 37000.00 | ||
| BXY-400 | 400L | 48000.00 | ||
| BXY-800 | 800L | 72800.00 | ||
| BXY-1000 | 1000L | 82800.00 | ||
| BXY-1600 | 1600L | 118000.00 | ||
| 藥品強光穩(wěn)定性試驗箱 | BXG-150 | 150L | 27800.00 | 控溫范圍：無光照時0-70℃，有光照時10-70℃ 波動度：±0.5℃ 光照強度：0-6000LUX（分六級可調(diào)） 定時范圍：30段99周期/每段1-9999小時 LCD液晶觸摸屏 變頻式制冷系統(tǒng) |
| BXG-250 | 250L | 31800.00 | ||
| BXG-400 | 400L | 46800.00 | ||
| BXG-800 | 800L | 73800.00 | ||
| BXG-1000 | 1000L | 83800.00 | ||
| BXG-1600 | 1600L | 128000.00 | ||
| 綜合藥品穩(wěn)定試驗箱 | BXZ-150 | 150L | 45000.00 | 控溫范圍：無光照時0-70℃，有光照時10-70℃ 波動度：±0.5℃ 控濕范圍：25%-90% 濕度波動：±3% 光照強度：0-6000LUX（分六級可調(diào)） 定時范圍：30段99周期/每段1-9999小時 |
| BXZ-250 | 250L | 48000.00 | ||
| BXZ-400 | 400L | 68000.00 | ||
| BXZ-800 | 800L | 95800.00 | ||
| BXZ-1000 | 1000L | 108000.00 | ||
| BXZ-1600 | 1600L | 148000.00 |
YP-250SDP上海藥品穩(wěn)定性試驗箱,上海穩(wěn)定性試驗箱
| 一、藥品穩(wěn)定性試驗箱詳細規(guī)格 1、溫度范圍：a:無光 0℃～65℃ b:有光 10℃～65℃ 2、濕度范圍：40-98%R.H 3、光照度：0～6000LX （可調(diào)） 4、控溫精度: ±0.1℃ 5、恒溫波動溫度: ±0.5℃ 6、恒溫波動濕度: ±3%R.H 7、溫度傳感器: 原裝進口瑞士鉑電阻PT100 8、濕度傳感器: PT100濕度直接感應(yīng) 9、加熱信號輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器 10、電源：AC 220V 50HZ 11、標準配件：水泵一只；水箱1只；樣品擱板3塊； 50mm的電纜引線孔1個；日光燈10支 二、藥品穩(wěn)定性試驗箱箱體制作材料 1、外膽均采用（t=1.2mm）A3鋼板數(shù)控機床加工成型，外殼表面進行噴塑處理，更顯光潔、美觀； 2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點； 3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置； 4、箱門內(nèi)壁裝有8～10支日光燈進行光照試驗，為保護燈管使用壽命，內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離； 5、測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋； 6、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程； 7、采用的門磁封條和保溫材料令整機性能更； 8、根據(jù)歷史經(jīng)驗專業(yè)設(shè)計實驗設(shè)備以來，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達到均勻性。 三、送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng) 1、祥明電機（低噪音）； 2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪； 3、單循環(huán)。 四、冷凍系統(tǒng)：雙機自動切換制冷系統(tǒng) 1、制冷壓縮機：采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高、壽命長而享譽世界制冷行業(yè)，尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設(shè)計，率和節(jié)能的象征； 2、冷媒：進口R404 或 R23； 3、冷凝器：風(fēng)冷式盤管； 4、蒸發(fā)器：鰭片式； 5、其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥。 |
LHH-500SD大型綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
上海一恒/一恒儀器LHH-500SD大型綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
● 全新無氟設(shè)計，效率高、低能耗、促進節(jié)能。
● 采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形設(shè)計，易清潔，便于操作。
● 微電腦伺服控制器，數(shù)字溫濕度顯示。（SD/GSD具有此功能）
● 液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機器運行狀態(tài)。（SDP/GSP具有此項功能）
● 連續(xù)運行保證：兩套進口全封閉壓縮機組自動切換，保證設(shè)備連續(xù)運行。
● 連續(xù)運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動。
● 采用進口濕度傳感器，避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
● GSD/GSP系列帶有光照度無極調(diào)節(jié)功能。
可程式觸摸屏控制器（參照SDP/GSP系列）
安全功能：
● 箱門開啟時，微風(fēng)循環(huán)和加熱自動停止，無溫度過沖之弊。
● 循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動控制，可避免風(fēng)速過快而造成的樣品揮發(fā)。
● 獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者。
● 溫度偏差報警，壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
● 有線監(jiān)控報警系統(tǒng)（SDP/GSP系列具有此功能）。
提供3 Q 驗證和校準服務(wù)
3技術(shù)參數(shù)：
| 型號 | LHH-500SD |
| 控溫范圍 | 0～65℃ |
| 溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ |
| 濕度范圍/偏差 | 40～90%RH/±3%RH |
| 光照 | 無 |
| 制冷系統(tǒng) | 二套進口獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換 |
| 控制器 | 可程式液晶控制器 |
| 傳感器 | 溫度：Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器 |
| 工作環(huán)境溫度 | RT+5～30℃ |
| 電源 | AC220V 50HZ |
| 容積 | 500L |
| 內(nèi)膽尺寸（mm）W×D×H | 800×700×900 |
| 外形尺寸（mm）W×D×H | 1000×1100×1860 |
| 載物托盤（標配） | 4塊 |
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) |
| 價格 | 59800 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱
| 型號 | BC100 | BC200 | BC300 | BC400 |
| 控溫范圍 | 0℃~65℃ | |||
| 溫度波動/均勻度 | ± 0.5℃/± 2℃ | |||
| 定時范圍 | 任意設(shè)定 | |||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
| 制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 獨立原裝進口全封閉壓縮機自動輪流切換 | |||
| 控制器 | 可程式觸摸屏液晶顯示控制器 | |||
| 工作環(huán)境溫度 | RT+5~35℃ | |||
| 電源 | AC 220V± 10% 50Hz | |||
| 容積 | 85L | 160L | 260L | 350L |
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護 風(fēng)機過熱保護 超溫保護 壓縮機超壓保護 過載保護 缺水保護 | |||
藥品穩(wěn)定性試驗箱
| 產(chǎn)品名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱藥品試驗箱，藥品穩(wěn)定性試驗箱，綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 |
| 產(chǎn)品用途 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25 ℃/60%RH濕度穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。 |
| 箱體結(jié)構(gòu) | 設(shè)備采用國內(nèi)首創(chuàng)新圓弧型設(shè)計，使設(shè)備外觀整體美觀大方 內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點 樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；測試引線孔在工作室左側(cè)，使用時可打開孔蓋； 箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗過程； 采用的門磁封條和保溫材料令整機性能更, 根據(jù)歷史經(jīng)驗專業(yè)設(shè)計實驗設(shè)備以來，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達到均勻性 |
| 控制系統(tǒng) | 藥品穩(wěn)定性試驗箱溫濕度采用進口液晶觸摸屏控制器，相對溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達到0.1℃/0.1％RH。 |
| 制冷系統(tǒng) | 制冷壓縮機：采用原裝丹麥“丹佛斯”全封閉；體積小、重量輕、噪音低、效率高 壽命長而享譽世界制冷行業(yè)，尤其是丹佛斯壓縮機的抵噪音設(shè)計 率和節(jié)能的象征。 黑色的丹佛斯壓縮機目前被廣泛應(yīng)用于冷凍陳列柜，自動販售機 車船用冷藏箱，家用、商用冰箱，制冷機，除濕機，低溫實驗設(shè)備以及用低溫設(shè)備等。 制冷量 LBP -25/55°C: 90 - 150 W 冷 媒：進口R404 或、R23、 冷 凝 器：風(fēng)冷式盤管 蒸 發(fā) 器：鰭片式 其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥； |
| 符合標準 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-8有關(guān)條款制造。 |
| 名稱 | 藥品性試驗箱 | 綜合藥品性試驗箱 | ||
| 型號 | YP-150SD | YP-150SDP | YP-150GSP | |
| YP-250SD | YP-250SDP | YP-250GSP | ||
| YP-500SD | YP-500SDP | YP-500GSP | ||
| 容積/內(nèi)膽/外膽尺寸 | 150L | 600*405*620mm | 800*910*1630mm | |
| 250L | 680*500*730mm | 880*1010*1740mm | ||
| 500L | 800*700*900mm | 1000*1210*1900mm | ||
| 性 能 指 標 | 控溫范圍 | 無光照0~65˚C | 有光照10~65˚C | |
| 控溫波動 | ±0.5˚C | |||
| 控濕范圍 | 40~95%RH | 40~95%RH | ||
| 光照強度 | 0~4500LX可調(diào) | |||
| 照度誤差 | ≤±500LX | |||
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | |||
| 制 冷 系 統(tǒng) | 制冷方式 | 直冷式制冷 | ||
| 制冷機 | 進口全封閉壓縮機 | |||
| 冷卻器 | 散熱片風(fēng)冷式冷卻器 | |||
| 控 制 系 統(tǒng) | 控制器 | 微機控制（日本富士儀表） | 可編程控器（韓國TEMI880儀表） | |
| 溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 | 進口溫濕度變送器 | ||
| 風(fēng)機 | 離心風(fēng)葉 | |||
| 工作環(huán)境溫度 | +5-25˚C | |||
| 電源 | AC 220V±10% 50Hz | |||
| 載物托盤（標配） | 2塊 | |||
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護 | |||
| 名稱 | 二箱式藥品穩(wěn)定箱 | 三箱式藥品穩(wěn)定箱 | |
| 型號 | YP-GSD（二箱） | YP-TSD（三箱） | |
| 控溫范圍 | 0˚C~65˚C | ||
| 波動度 | ≤±0.5˚C | ||
| 控濕范圍 | 40～95%RH | ||
| 波動度 | ±0.5%RH | ||
| 光照強度 | 0～4500LX可調(diào)節(jié) | ||
| 照度誤差 | 上箱光照400*400*500 | 上箱濕熱400*500*500 | 右箱光照300*400*500 |
| 內(nèi)膽尺寸 | 下箱濕熱400*500*500 | 下箱濕熱400*500*500 | |
| 制冷機 | 進口耐熱制冷壓縮機 | ||
| 溫濕度儀表 | 帶PID整定，溫濕度在線誤差修正，濕濕度偏差（可遠程控制）報警 | ||
| 溫度傳感器 | 高分子熱敏傳感器 | ||
Climacell德國MMM藥品穩(wěn)定性試驗箱
技術(shù)參數(shù)● 溫度范圍 -10℃/0℃～99.9℃（無濕度），溫度波動±0.1℃！ 濕度范圍10-95％rH，波動±1.5％rH● RS232接口，可連接電腦，通過程序處理數(shù)據(jù)。一臺電腦可控制多臺箱體● 選件：符合ICH-Guideline標準的照明裝置，不銹鋼層架！ 提供IQ/OQ/PQ驗證文件及IQ/OQ/PQ執(zhí)行● 內(nèi)腔體積有111L、222L、404L、707L三種可選；具強化玻璃內(nèi)門主要特點● 模糊邏輯PID控制，溫度，濕度更加精確● 個性化程序設(shè)計，最多可編16步程序，可控制溫度，濕度，光照強度，各步工作時間，溫度變化曲線，風(fēng)扇速度，循環(huán)次數(shù)等相關(guān)參數(shù)● 帶水質(zhì)磁化裝置，大大延長蒸發(fā)器壽命。自動吸水，可直接連接自來水管或原廠配備的帶水位檢測的容器● 配置可見光源和紫外光源。符合ICH Guideline，燈管安裝在門內(nèi)壁或閣板上，尤其適用于醫(yī)藥行業(yè)按照ICH指導(dǎo)方針cGMP/ICH279/95Option2的規(guī)定進行原料藥或制劑的光穩(wěn)定性試驗！ 腔體為全不銹鋼腔體；無須工具可拆卸箱體內(nèi)壁擱板，便于消毒和清洗● 采用微處理程序控制器，對設(shè)備進行溫度和濕度控制；液晶顯示● 符合ICH指導(dǎo)方針Q1A，適用于樣品穩(wěn)定性測試● 帶有硅膠塞的接入口，Ø 25mm、50 mm、100mm三種孔，右側(cè)● 環(huán)保型制冷劑R134a● 獨立的可調(diào)溫度安全裝置，歐盟3.1級安全等級，帶有可視和聲音報警器● 完整的供水安全連接套件，包括進水軟管和排水管● 4個腳輪，其中兩個具有制動裝置
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上海一恒LHH-1000GSP大型綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱（強光）
試驗箱是環(huán)試行業(yè)產(chǎn)品的總稱，是在有效的空間范圍內(nèi)模擬出自然的氣候環(huán)境，試驗種類有：高低溫試驗箱、氙燈老化試驗箱、紫外線老化試驗箱、箱式淋雨箱、防銹油脂、滴水裝置、凈化潔凈保管世、氮氣存儲柜、非標產(chǎn)品…等。高低溫濕熱交變試驗箱適用于航空航天產(chǎn)品、信息電子儀器儀表、材料、電工、電子產(chǎn)品、各種電子元氣件在高低溫或濕熱環(huán)境下、檢驗其各項性能指標
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗最佳選擇方案。| 型號 | LHH-500GSD LHH-500GSP | LHH-800GSD LHH-800GSP | LHH-1000GSD LHH-1000GSP |
| 控溫范圍 | 無光照：4～50℃ 有光照：10～50℃ | ||
| 溫度波動度/ 均勻度 | ±0.5℃/ ±2℃ | ||
| 濕度范圍/ 偏差 | 40～90%RH/ ±3%RH | ||
| 光照 | 0-6000LX可調(diào)≤500LX | ||
| 制冷系統(tǒng) | 二套進口獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換 | ||
| 控制器 | GSD系列：可程式液晶控制器 GSP系列：可程式觸摸屏控制器 | ||
| 傳感器 | 溫度：Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器 | ||
| 工作環(huán)境 溫度 | RT+5～30℃ | ||
| 電源 | AC220V±10%50HZ (LHH-800/1000GSD/GSP為AC380V 50HZ) | ||
| 容積 | 500L | 800L | 1000L |
| 內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H | 800×700×900 | 965×580×1430 | 900×580×1600 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 1000×1100×1860 | 1475×890×1780 | 1410×890×1950 |
| 載物托盤
(標配) | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
| 安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng) | ||
| 備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP系列，標配嵌入式打印機。 2、可選配高精度數(shù)字記錄儀。 3、綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱配光照度監(jiān)測儀。 4、GSD/GSP可選配兩層光照器。 | ||
| 價格 | RMB79800 RMB98800 | RMB96900 RMB114000 | RMB109800 RMB129800 |
上海攸茜 http://www.shyouqian.com/主營產(chǎn)品有：移液器（移液器吸頭，移液器架）、低溫冰箱、冷凍干燥機（凍干機）、雪花制冰機 、真空泵、高壓滅菌鍋、恒溫搖床、CO2培養(yǎng)箱、干燥箱、生物安全柜、潔凈工作臺、水份檢測儀、粘度計、電位滴定儀、PH計(電極，緩沖液)、電導(dǎo)率儀 (電極、緩沖液)、比色計、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、攪拌器（磁力攪拌器，頂置式攪拌器，混合儀，分散機，均質(zhì)器）、離心機、分光光度計、實驗室分析天平等實驗室常用設(shè)備；產(chǎn)品品牌保證，服務(wù)更周全。
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